甘南州食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作 |
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【時(shí)間 2009年5月26日 11:57】 |
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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)院口腔科和個(gè)體牙科診所醫(yī)療器械的購貨渠道和使用行為,保障人民群眾用械安全,近日,甘南州食品藥品監(jiān)督管理局針對當(dāng)前牙科診療單位使用醫(yī)療器械存在的不規(guī)范行為,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,在全州范圍內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)齒科醫(yī)療器械進(jìn)行一次全面治理整頓工作。
此次專項(xiàng)整治工作,要求以“一個(gè)目標(biāo)”、“二個(gè)重點(diǎn)”、“三個(gè)階段”為內(nèi)容,加大整治力度,并在鞏固提高管理水平上下功夫,針對自身存在的薄弱環(huán)節(jié),完善各項(xiàng)管理制度,建立長效管理機(jī)制,著力從根本上防范醫(yī)療器械質(zhì)量隱患和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
“一個(gè)目標(biāo)”:以查處無產(chǎn)品注冊證、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,規(guī)范齒科醫(yī)療器械的購貨渠道和使用行為為整治目標(biāo)。
“二個(gè)重點(diǎn)”:以是否取得產(chǎn)品注冊證和合格證;醫(yī)療器械的采購渠道是否合法,供貨單位的證照資料是否留檔備查,是否建立醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、保管的相關(guān)臺帳,各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整為重點(diǎn)。
“三個(gè)階段”:第一階段為宣傳部署和自查自糾階段,要求各縣市局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定實(shí)施方案,加強(qiáng)對行政相對人法律法規(guī)的培訓(xùn)與宣傳,同時(shí)要求被檢查單位按照整治活動重點(diǎn),認(rèn)真開展自查自糾;第二階段為集中實(shí)施階段,要加大依法查處各類違法行為,并對典型案例進(jìn)行公開曝光;第三階段為總結(jié)驗(yàn)收和鞏固提高階段,對照整治目標(biāo)認(rèn)真做好總結(jié)工作,及時(shí)查漏補(bǔ)缺。
責(zé)任編輯:姚紅祥 |