武威藥監(jiān)局開展義齒專項檢查 |
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| 【時間 2009年6月17日 15:12】 |
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武威市食品藥品監(jiān)督管理局部署開展口腔材料和義齒專項檢查
為進一步整頓和規(guī)范口腔義齒材料、診療設(shè)備的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣和無證生產(chǎn)銷售口腔材料設(shè)備和使用未經(jīng)注冊口腔義齒的違法行為，確保人民群眾用械安全，近日，武威市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)部署開展口腔用醫(yī)療器械專項檢查行動。
武威市局制定了檢查方案，抽調(diào)執(zhí)法人員，細化責(zé)任，明確重點，從口腔材料和義齒生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個重點環(huán)節(jié)開展專項檢查。對義齒生產(chǎn)企業(yè)主要檢查是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；原輔料的購進驗收,義齒生產(chǎn)過程是否規(guī)范;各項質(zhì)量管理記錄是否完整;生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行是否正常。對口腔材料及器具經(jīng)營企業(yè)主要檢查是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，是否超范圍經(jīng)營，經(jīng)營場所和倉庫地址是否與許可證相符；檢查是否經(jīng)營無注冊證、無合格證、過期失效、淘汰的口腔材料及器具等。對醫(yī)療機構(gòu)口腔科及口腔診所主要檢查使用的口腔材料及器具購進渠道是否合法，是否索取供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無注冊證、無合格證、過期失效、淘汰的口腔材料及器具；是否存在使用非法加工口腔義齒的行為；口腔義齒質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、儲存、使用等管理制度是否建立并執(zhí)行；購進、使用記錄是否建立完善等。
目前，武威市局和各縣區(qū)局開展口腔材料和義齒專項檢查正在同步進行。 |
